Der chinesische Biotechnologie-Markt

In der Vergangenheit war es in China schwierig, Medikamente auf den Markt zu bringen. Zum einen wegen der der langen Zulassungszeiten von bis zu sieben Jahren. Zum anderen wegen der mangelnden Klarheit über Studiendesigns und zulassungsrelevante klinische Endpunkte. Dadurch wurden externe Investitionen und Innovationen stark behindert, bis die chinesische Regierung 2015 begann, eine Reihe von Reformen einzuleiten.

Zuvor mussten multinationale Unternehmen Studien im Ausland abschließen, bevor sie eine klinische Phase-I-Studie in China durchführen konnten. Heute können diese Unternehmen sofort Studien der Phase I in China durchführen, was die Entwicklungszeit für Medikamente um mehrere Jahre verkürzt.

Die chinesische Regulierungsbehörde National Medical Products Administration (NMPA) benötigte vor den Reformen im Durchschnitt über 1.000 Tage, um Arzneimittelanträge zu prüfen und zu genehmigen. Außerdem hatte die Behörde nicht genügend Personal, um Medikamente zu prüfen oder zu genehmigen, was zu einem großen Rückstau bei den Anträgen führte. Die reformierte Zulassungsbehörde benötigt derzeit etwa 120 Tage für die Prüfung von klinischen Studienanträgen und 200 Tage für die Prüfung von Zulassungsanträgen.

Durch diese Verwestlichung des Zulassungsprozesses sind Chinas Arzneimittelprüfungen vorhersehbarer geworden. Für die nächsten Jahre ist davon auszugehen, dass das Interesse westlicher Unternehmen am chinesischen Markt weiter steigen wird und Kapital großer Pharma- und Biotech-Unternehmen nach China fließt.

Bereits heute generieren einige große Pharmaunternehmen einen beträchtlichen Anteil ihrer weltweiten Umsätze auf dem chinesischen Markt. Es ist davon auszugehen, dass dieser Trend anhalten wird. Der aktuell etwa 30 Milliarden US-Dollar große chinesische Markt für biopharmazeutische Arzneimittel könnte damit bis zum Jahr 2030 auf 80 Milliarden US-Dollar anwachsen. Dies ist zwar immer noch deutlich kleiner als der über 450 Milliarden US-Dollar große US-Arzneimittelmarkt oder der Arzneimittelmarkt in der EU mit etwa 150 Milliarden US-Dollar. Dennoch ist der chinesische Markt zu einem entscheidenden Wachstumstreiber für neue Medikamente geworden.